В начале сентября Минпромторг представил проект постановления об ограничении госзакупок импортных лекарственных препаратов, разработанный в целях выполнения задач импортозамещения в фармакологической сфере. В частности, запрещается закупать для государственных нужд импортные препараты, если в тендерах фигурируют от двух и более лекарств от российских, белорусских и казахстанских производителей. При этом запрещать зарубежным производителям лекарств участвовать в тендерах, особенно, если такая компания - единственный поставщик лекарственного средства, не планируется.
Однако отечественные производители медпрепаратов из-за бюрократических препонов просто не попадают на отечественный фармрынок. В настоящее время регистрация лекарственных препаратов в Министерстве здравоохранения официально ограничена 210 днями (7 месяцев). Однако, как сообщают производители медикаментов, это не предел, часто из-за бюрократических проволочек процедура длится гораздо дольше.
Например, один из петербургских производителей, инвестировавший в предприятие 65 млн евро, сообщил экспертам Фонда «Здоровье», что уже в течение года не может зарегистрировать офтальмологические препараты для выпуска на своем заводе полного производственного цикла. По его словам, причиной отказа в регистрации стали формальные неточности в документах.
При этом, например, даже в случае с Санкт-Петербургом 90% препаратов, планируемых к выпуску, являются жизненно важными и позволят по некоторым направлениям, например, по офтальмологии, заменить импорт на 70%.
Чтобы указ президента был выполнен, Минздрав должен оказывать всестороннюю поддержку российским производителям, а не мешать им. До 2010 года, когда эти полномочия были переданы в Минздрав, регистрацией медикаментов занимался Росздравнадзор, и она могла длиться до 180 дней - на месяц меньше, чем сейчас. Получилось, что Минздрав не только растянул срок регистрации, но и его часто не соблюдает, о чем нам сообщают производители лекарств. В результате отечественным производителям не дают даже толком начать производство. Наши эксперты считают, что для отечественных производителей необходимо создать особые условия, сократив процедуру регистрации в два раза – до 100 дней, а ускоренной регистрации для дженериков - с 60 до 50 дней, и призываем Минздрав без промедления скорректировать соответствующий регламент. Без этого сложно рассчитывать, что к 2018 году произойдет полноценное импортозамещение на рынке медпрепаратов, как того требует глава государства. А постоянные угрозы западных санкций должны стать еще одним стимулом оперативно решать проблемы импортозамещения лекарственных средств.
Право на охрану здоровья, в том числе на безопасные и доступные лекарства, закреплено Конституцией РФ, а в современных политических условиях собственное производство лекарств – это еще и первостепенный вопрос безопасности страны.
По данным аналитиков (DSM Group) доля лекарств российского производства на коммерческом рынке в стоимостном выражении составляет всего 23%, в натуральном (по числу проданных упаковок) - 56%. Импорт занимает около 85% от общего объёма лекарственных госзакупок, в госпитальном сегменте — 70% (годовой объём закупок — 115 млрд руб.), в программе дополнительного лекарственного обеспечения — 86% (годовой объём — 65,5 млрд руб.).
